原料药中间体(APIs)是我国医药贸易中最大的一类商品,国家海关统计数据显示,2006年我国医药原料药中间体(不包括化工原料和农用药原料药)进出口总额为103.46亿美元。其中出口总额为74.82亿美元,同比增长22%;进口总额为28.64亿美元,同比增长5.59%。毫无疑问,中国医药原料药中间体在国际市场上的成长、作用和重要性越来越显着。
天然药物提取物快速成长
在化学原料药中间体、生物生化类药物、天然药物提取物这三类原料药中,天然药物提取物出口额增长率达到51.92%,是增长幅度最大的大类产品。中国天然产物在国际市场的发展潜力十分诱人。化学原料药中间体为API主力军,出口数量和金额总量占绝对比重。
图表1:2006年我国原料药类出口总量
2006年进口化学原料药中间体与上年基本持平,但生化药类、提取物类进口额同比增长分别达到21%、14.7%。
图表2:2006年我国原料药类进口总量
拉美市场表现出色
2006年我国原料药的主要贸易区域在亚洲、欧洲和北美,这三大区域贸易量占我国进出口贸易总额90%以上的份额。
图表32006年我国原料药中间体国际贸易总额区域分布
图表42006年我国原料药进出口额在世界大区域分布比例
我国与拉丁美洲地区的出口贸易增长最快,分别达到48.67%和47.16%。这一地区主要是发展中国家,与欧美国家相比,其进入门槛较低,因此该地区是我国原料药出口具有潜力的区域。
图表5:2006年我国原料药出口贸易区域增长率
我国原料药与世界183个国家和地区有贸易往来,出口贸易主要方在北美、欧洲以及亚洲的日本和印度。进口额最高的国家是日本和美国;出口额最高的国家是美国和印度。2006年,我国对印度的出口贸易额同比增长41.57%,对美国原料药出口同比增长9.24%。
图表6:2006年我国进口原料药中间体十大贸易国
图表7:2006年我国出口原料药中间体十大贸易国
发展中国家潜力巨大
2006年,在我国原料药中间体出口贸易额为千万美元以上的国家中,以色列、哥伦比亚、尼日利亚、阿拉伯联合酋长国等10个国家的出口额同比增长率超过50%。这10个国家多为亚洲和美洲的发展中国家。尼日利亚是我国最大的原料药出口目的国之一,去年出口额增长率接近90%。
以往,香港是内地重要的出口渠道之一,但是2006年其原料药出口贸易额下降32%。这说明国内企业出口渠道多样性增强,通过香港的转口贸易量有所下降。而减少中间渠道,可降低成本,便于扩大与最终贸易商的交往范围。日本、加拿大是我国原料药主要出口目的国,但2006年我国出口这两国的原料药中间体总额分别下降5%和3%。
图表8:2006年原料药出口额增长幅度最大的前十个国家
图表9:2006年原料药进口额增长幅度最大的前十个国家和地区
企业自营出口唱主角
2006年,我国最大的出口原料药品种为抗生素、有机酸、维生素、氨基酸、解热镇痛药五大类。而胰岛素类、氨基酸类、血液制品、植物提取物、醇类药物中间体出口额同比增长超过50%。
在应用领域上,除治疗药物外,营养添加剂、饲料添加剂、食品补充剂类成为出口热点。
图表10:2006年原料药中间体大类出口比例
2006年,全国涉及医药原料药中间体出口机构共有5000多家,其中年出口额1千万美元以上的有150多家,浙江医药股份有限公司以年出口额1.5亿美元遥遥领先于其他企业,浙江新和成股份有限公司、安徽丰原生物化学股份有限公司、山东新华制药股份有限公司年出口额均达到1亿美元。
出口额领先企业多为经营大宗产品的生产企业自营出口者,这表明贸易权开放后生产企业具有更强的出口能力,特别是在大宗原料药中间体国际贸易中,生产企业自营出口优势明显强于贸易公司,其贸易机会越来越多,开拓出口渠道的主动性更强。贸易公司正处在角色转变过程中,进行国际市场开发和服务对它们来说更为重要。
行业优势标准改变
我国原料药行业发展与国际、国内产业结构变化以及政策导向有直接关系。以往我国特有的优势正在逐渐退化,甚至成为制约因素。
全球产业链转移使我国基础型大宗原料药,如青霉素类、解热镇痛药类、水溶性维生素类在国际市场销量大增,甚至供不应求。一批依靠规模效应获得利润的大宗原料药生产企业成为获益者。而延长产品链、增加下游产品附加值则成为这些企业未来的利润增长点。合同订制生产的增加为管理完善、技术含量高的中小企业带来高利润和长期稳定的订单。
国内制药业竞争加剧,企业将加速走向国际市场,并注重引入cGMP管理,加快国际药品认证步伐。2006年我国制药企业在欧盟和美国登记并注册的DMF文件数量增加十几种,其中有效总数分别达到121件和345件。
以往,专家在分析我国制药优势时总会想到成本低、环保要求低。但是随着国内环保力度的加大,人民币升值,企业管理成本、人员素质的提高,这些优势逐渐消退,甚至成为劣势。未来长时间内,环保实施效果、自主知识产权获得将成为中国原料药行业追求的目标。只有不断提升环保质量、充分保护和利用知识产权,才能真正确立中国原料药在全球医药领域的优势地位。